一 . 项目基本情况

项目属性：货物类

采购方式：院内遴选

采购内容：详见附表一

资格审查方式：资格后审

产品展示会：组织；时间：遴选前（具体时间待定）；样品：需携带

报价要求：设二次报价环节

****年*月**日

遴选周期：** 个日历日

公告期限：自本公告发布之日起*个工作日

遴选具体时间、地点：待定

采购人名称：中国中医科学院望京医院

采购人地址：望京中环南路*号望京医院

项目联系人：池老师

联系方式：***-********

附表一

二. 耗材名称：

序号	产品名称	使用功能	适用范围
*	一次性腹腔镜用穿刺器	产品是腹腔镜手术中建立器械通道的关键设备，重点功能在于通过微小切口为手术器械提供操作通道，提升微创效果和术后恢复速度。	产品用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。
*	一次性切口牵开固定器	该产品是 外科 手术中用于减少切口污染、降低感染风险的医疗器械。它通过物理隔绝切口与外部环境，在腹腔镜、开腹等手术中广泛应用，具有操作简便、适配性强、无菌保障的特点。能有效提升手术安全性并促进术后恢复。	该产品用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
*	空肠造口装置	通过适当的穿刺技术，在肠道内形成安全有效的喂养通道，为腹部手术或腹腔镜手术患者提供术后早期开始的长期空肠喂养。	产品用于腹部手术或腹腔镜手术后早期开始的长期空肠内喂养。
*	一次性使用内窥镜标本取物袋	产品主要用于微创内窥镜手术中收集并取出人体组织标本或异物。核心功能是通过穿刺器进入手术区域，完整取出组织切除物或异物，避免病变组织与健康组织接触。无菌灭菌处理，使用后直接丢弃，降低术后感染风险。	产品用于微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物，自体内取出。
*	一次性使用电子胆道成像导管	具有超细型、常规型等管径，满足一级、二级多种胆道手术类型，大视场角,为操作提供宽阔视野，LED光源提供明亮清晰的视野可减少漏诊。	用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。
*	一次性取石网蓝（胆道）	网篮手柄符合人体力学，取石方便操作，套取牢固防止结石移位。网篮适用于诊疗消化系统时，在内窥镜下取出胆管中结石。（适用胆道镜器械通道内径≥*.*mm）	该产品起到在内窥镜下抓住、操控和取出胆管中结石以及上下消化道中异物的作用。
*	一次性活检钳（胆道）	配合内窥镜手术，用于取出胆囊异物。（适用胆道镜器械通道内径≥*.*mm）	供内窥镜下活组织取样用。

三. 耗材接受进口（国产、进口）

四.供应商资格要求（提供资格书面声明，格式自拟，加盖公章）

*.在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

*.具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

*.参加本次采购活动三年内在经营活动中没有重大违法记录。

*.具有生产企业授权，标书内所投产品各级授权委托书均真实有效。

*.具有与耗材相符合及有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》。

*.具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》

*.本项目不接受联合体投标，不得分包和转包。

**.符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。

注：公司提供耗材《中华人民共和国医疗器械注册证》、生产商《医疗器械生产许可证》、《产品销售授权委托书》，经销商（供应商）《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》等。

（二）通用技术参数

*	适用范围：详见上表
*	主要功能：详见上表

五．耗材报价（按模版编制）

六. 响应文件递交要求、地点、时间

*. 本项目不接受电话、传真、电子邮件等形式的投标报名，现场递交响应文件并登记后报名成功。

*.递交文件要求：响应文件正本*份，副本*份，标书封面及响应内容均需加盖公章，非活页装订（胶装）。

*.现场递交地点：中国中医科学院望京医院医疗辅助楼二层招标办公室（***房间）。

*.报名截止时间：****年*月**日上午**:**之前。

*.逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。

七. 响应文件编制排序顺序及内容

采购文件不售卖，以本公告为准，请满足资格条件要求的潜在供应商按公告内容自行编制投标文件。

*.文件目录

*.供应商资格要求（资格声明书）

*.耗材报价单（详见如下模版）

编号 （与公告附表一对应的产品名称编号）

公告耗材产品名称

注册证耗材名称及注册证号

规格

型号

报价

生产商

代理商

医保贯标码（填写“有 ” 或 “ 无 ” ）

医保类型(填写甲、乙、丙）

平台最低价 （截图附在后面）

在望京医院的历史供货价 格

三家医院供货发票 （*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 *本页仅填写医院及价格，发票附在后面）

*

医院： 价格： 医院： 价格： 医院： 价格：

*.法人代表授权书：公司法人对项目授权人的委托书原件(授权委托书须有企业法人签名、法人身份证复印件)及授权人身份证复印件

*.营业执照

*.医疗器械经营许可证

*.医疗器械备案凭证

*.耗材厂家授权书（二级及以上）

*.生产厂家营业执照

**.医疗器械生产许可证

**.医疗器械生产产品登记表

**.生产厂家医疗器械注册证或备案证

**.在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图

**.三家三甲医院耗材供货证明及价格（发票）

**.北京市供货医院清单（格式自拟）

**. 生产厂商中标价供货承诺函（生产企业、代理企业双盖章）（模版详见附件）

**.投标报名公司在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)内“详细信息”网页中的所有(展开)内容，包括：基础信息、优良记录、负面记录、受惩黑名单。截图并加盖供应商公章。（注：根据查询结果，供应商有负面记录或被列入受惩黑名单，将被视为无效响应）

**. 耗材临床可收费依据（附支撑材料的截图）

**. 耗材说明书及产品彩页

附件：



生产厂商中标价格供货承诺函