一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：ZJZCFS-(2020)公字第0545号

原公告的采购项目名称：镇江市中西医结合医院采购盆底磁刺激仪和盆底电刺激仪项目

首次公告日期：2020年11月20日

二、更正信息

更正事项：采购公告 √采购文件 采购结果

变更内容一、

品目1：盆底磁刺激仪

技术参数要求由

介绍

盆底功能磁刺激是基于体外磁场对盆底神经肌肉的重复强化训练技术，用高速磁刺激器和一个磁线圈输出随时间而变化的磁场, 使人体产生感应电流，对神经肌肉组织进行刺激，从而治疗常见的盆底功能障碍性疾病。

一、

硬件

1

▲整机通过YY/T 0994-2015 磁刺激设备行业标准（投标文件中提供第三方有权机构出具的检测报告扫描件或影印件）；

2

整机通过电磁兼容性EMC测试（投标文件中提供第三方有权机构出具的检测报告扫描件或影印件）；

3

▲产品组成：一体式机型；专业定制医用脚踏；

4

▲采用品牌刺激线圈：标配盆底刺激圆形线圈；具有骶神经及盆底肌刺激的功能

5

▲冷却技术：具有品牌液态冷却系统，保证设备长时间良好工作状态，可连续工作≥72小时（须提供相关证明）；

6

主机方便移动；拥有制动装置，固定防滑动；

7

主机拥有一键急停安全保护装置；

8

设备操作平台：触屏或按键操作模式，操作便捷，符合用户习惯

二、

主机技术指标

1

▲磁感应强度：磁场强度最大强度不超过4000mT，可从0至最大磁场强度间50级强度调整；

2

▲脉冲频率不超过20Hz；

3

工作周期中频率输出时间与停止时间可调，输出时间1s-99s，停止时间1s-99s，误差不超过±0.2s；

4

定时：1-30min，步长1min，误差为±5%；

5

不少于4种工作输出模式，供临床进行选择；

6

不少于5种处方模式，设备3步启动，简化程序，快捷操作；

7

多种可编辑处方，刺激强度、频率、输出期、停止期、治疗时间等可单独调整，用于临床制定个性化治疗方案；

8

▲适应症包含软组织损伤等内容，以注册证为准；

9

具有单次触发确定患者疼痛部位功能；

10

具有刺激线圈温度显示与控制保护；

变更为：

一、设备功能要求：

主要原理为对盆底神经肌肉重复强化训练。用于对神经肌肉组织刺激，从而治疗盆底功能障碍性疾病。

二、设备资质标准要求

1、整机通过YY/T 0994-2015 磁刺激设备行业标准（提供有检测资质的第三方机构出具的检测报告，检测报告复印件加盖投标单位公章）；

2、整机通过电磁兼容性EMC测试（提供有检测资质的第三方机构出具的检测报告，检测报告复印件加盖投标单位公章）；

3、▲设备用于盆底相关疾病的治疗并获得国家相关权威机构的资质认定（提供证明材料）；

4、★生产厂家设备质量五年内无负面通报记录（相关网站上无信息公布）。

三、设备配置要求

1、▲产品组成：主机和操作设备一体设计，一体式机型；

2、▲采用品牌圆形刺激线圈：配置盆底刺激圆形线圈；具有骶神经及盆底肌刺激的功能（提供彩页或者技术白皮书证明）；

3、★冷却技术：配置液态冷却系统，保证设备长时间良好工作状态（提供相关证明）；

4、主机配置制动装置，固定防滑动，方便移动；

5、主机配置一键急停安全保护装置；

6、设备操作平台为触屏或按键操作模式。

四、技术指标

1、▲磁感应强度：磁场强度最大强度不超过4000mT，从0至最大磁场强度可调；

2、▲脉冲频率≤20Hz；可调节

3、工作周期中脉冲频率输出时间与停止时间可调，输出时间1s-99s，停止时间1s-99s，误差±0.2s；

4、定时：1-30min，步长1min，误差±5%；

5、≥4种工作输出模式；

6、≥5种处方模式；

7、多种可编辑处方，刺激强度、频率、输出期、停止期、治疗时间等可单独调整；

8、▲注册证要求：适应症包含软组织损伤等内容；

9、具有单次触发确定患者疼痛部位功能；

10、具有刺激线圈温度显示与控制保护；

变更内容二：

投标截止时间由“2020年12月17日下午15：30”变更为“2020年12月29日下午14:30

三、其他补充事宜

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：镇江市中西医结合医院

地址：江苏省镇江市润州区南徐新城团山路18号

联系人：王老师

联系方式：0511-80829786

2.采购代理机构信息

名 称：苏美达国际技术贸易有限公司

地址：南京市长江路198号苏美达大厦8F

联系人：朱志云

联系电话：025-84531057

3.项目联系方式

项目联系人：朱志云

电话：025-84531057

邮箱：zhuzhiyun@sumec.com.cn

苏美达国际技术贸易有限公司

2020年12月11日