医疗设备公开招标项目第二次招标公告



（2021-JQ08-W1069（1、3、8）)



一、 项目名称：医疗设备公开招标项目



二、 项目编号：2021-JQ08-W1069（1、3、8）



三、 项目概况：











包号







品目号







货物名称







技术要求







计量



单位







数量







品目



限价



（万元）







合同包



限价



（万元）







交货



时间







交货地点







是否



核心产品











1







1-1







口腔全景X线机







详见附件







套







1







35







35







合同签订后1个月内







需方指定地点和要求







是











3







3-1







等离子体低温生物阅读器







台







1







4.55







39.55







否











3-2







低温等离子体灭菌器







台







1







35







是











8







8-1







高频电刀（高档）







台







2







22







22







是











说明







1. 投标人须对所投包内所有产品和数量进行投标报价，否则视为无效投标。



2. 运杂费：报价包含全部运输、安装、施工、调试等费用。











四、 投标人资格条件：



（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：



1.具有独立承担民事责任的能力；



2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；



3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；



4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；



5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；



6.法律、行政法规规定的其他条件。



（二）供应商成立时间不少于3年，且为非外商独资或者控股的企业（含港、澳、台资企业）。



（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。



（四）本项目不接受联合体投标。



（五）医疗设备项目需要提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；医疗设备维保项目需要提供相应资质营业执照。



（六）在同一采购项目中，多家代理商代理同一生产商生产的同种产品参加投标报价，同种产品金额达到采购项目总额60%以上时，在计算投标人数量时，视为一个投标人。



（七）投标人必须承诺遵守诚信条款：1、投标人必须如实编写投标文件，对投标文件中提供的文件资料、图片影像、财务数据、资产情况及相应证明等材料的真实性、完整性、准确性，承担相应的法律责任；2、投标人因公司转制、兼并、股改等特殊情况，无法或拒绝提供原始资料、财务数据、资产情况等，造成公司信息难以确认时，必须放弃参加军队采购活动；3、投标人在提供投标文件或现场核查时，如存在伪造文件资料，提供虚假图片影像、业绩合同、资料数据，造假和篡改财务数据及资产等情况，必须放弃中标资格并无条件接受相应处罚。



五、 招标文件发售时间、地点、方式及售价



（一）发售时间： 2021 年10月25日至11月01日（09;00—12:00，14:30—17:00）（北京时间、节假日除外）。



（二）发售地点：中招国际招标有限公司福建分公司（福州市晋安区岳峰镇东二环泰禾SOHO C3座2602室）。



（三）发售方式：投标人指定专人现场领取，不接受邮寄等其他方式。投标人购买招标文件时需提供以下材料原件（军队供应商库内企业不用提供）及装订成册加盖单位公章的复印件1份。



1.营业执照；



2.组织机构代码证；



3.税务登记证；



4.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）；



5.医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或维保相应资质；



6.非外资企业或外资控股企业的书面声明；



7.投标人主要股东或出资人信息。



（四）招标文件售价：200元/份，售后不退。



六、 投标开始和截止时间及地点、方式



（一） 投标开始时间： 2021 年11月17日 08时 00 分（北京时间）。



（二） 投标截止时间： 2021 年11月17日 09 时 00 分（北京时间）。



（三） 投标地点：中招国际招标有限公司福建分公司开标室（福州市晋安区岳峰镇东二环泰禾SOHO C3座2608室）。



（四） 投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。



七、 招标代理机构开标时间、地点



（一） 开标时间： 2021 年11月17日 09 时 00 分（北京时间）。



（二） 开标地点：中招国际招标有限公司福建分公司开标室（福州市晋安区岳峰镇东二环泰禾SOHO C3座2609室）。

九、 招标代理机构联系方式



联 系 人： 张驰



电 话：0591-87319819；18046072902



邮政编码：100081



地 址：北京市海淀区学院南路62号中关村资本大厦6层（601-615室）、9层（903-915室）







包1、品目号1-1：口腔全景X线机





1.用途：该X光机要体现最先进性能，可应用于口腔颌面外科对于颌骨外伤以及口腔正畸科对牙颌畸形的检查与诊断。



2.数量：1套



3.技术参数：



★3.1具备CFDA（NMPA）注册证；



▲3.2具备FDA认证；



3.3 X-线发生器、球管：



3.3.1管电压：最小值：≤ 60kV，最大值：≥ 90kV；



3.3.2电流：最小值：≤ 3mA，最大值：≥ 16mA；



3.3.3焦点尺寸：≤ 0.5 mm × 0.5 mm；



3.3.4配备开放式前牙定位方式;



3.3.5配备激光线定位装置；



3.4数字化CCD传感器系统：



▲3.4.1像素尺寸：≤27μm；



▲3.4.2图像灰度：≥16bit；



3.4.3曲面断层图像尺寸：150 × 300 mm；



3.4.4侧位图像尺寸：230 × 300 mm；



3.4.5传输方式：光纤电缆传输;



3.5定位方式：



▲3.5.1定位装置：三点电动模式定位测量装置，自动调节颌弓宽度，自动计算、确定颌弓曲线；



3.5.2光标定位：激光十字定位线；



3.5.3咬颌定位：咬颌定位架，高度可调，最小值：≤80cm，最大值：≥185cm；



3.5.4配备无牙咬颌定位架；



3.5.5刻度标尺：垂直刻度标尺鼻根托；



3.6曝光控制：



3.6.1配备自动曝光控制（AEC）系统；



▲3.6.2全自动kV控制技术；



3.6.3配备自动软组织调节；



3.6.4配备手动参数调控；



3.7全自动曝光光圈的调整；



3.8网络特性：



3.8.1网络版客户端软件，可连接终端≥240台；



▲3.8.2系统软件为网络版，内置影像采集卡和网卡，无须指定计算机；



3.9功能：



3.9.1标准全景成像程序；



3.9.2标准曲面断层片左半部分，右半部分；



3.9.3标准儿童成像程序；



3.9.4鼻窦；



3.9.5 TM1/TM2开闭口位颞颌关节片；



3.9.6后牙区多层横向断层片；



3.9.7 1.25倍恒定放大率曲面断层片(对于种植有特殊意义)；



3.9.8头影测量片；



3.9.9咬翼片；



3.9.10头颅前后位片。



4.配置清单



4.1口腔全景X线机 1套。







包3、品目号3-1：等离子体低温生物阅读器





1.用 途：用于等低过氧化氢灭菌后的生物监测。



2.数 量：1台



3.技术参数：



3.1培养温度58±1℃；



★3.2生物培养出结果时间≤1h；



3.3具有自动报警功能，机器自身带自检功能，出现故障自动；



3.4具备≥10个培养孔；



3.5培养孔配有防尘罩；



3.6具备显示屏显示批次信息等；



3.7具备断电后有数据记忆功能，防止数据丢失；



3.8培养结束自动培养信息，可自动存储≥10000条培养记录，存储不足时报警；



3.9可连接耗材管理系统以及追溯系统。



4.配置清单



4.1等离子体低温生物阅读器1台。





包3、品目号3-2：低温等离子体灭菌器





1.用 途：用于内窥镜等不耐热手术器械的消毒灭菌。



2.数 量：1台



3.技术参数：



★3.1腔体有效容积≥100L；



★3.2灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径≥1mm,长度≤4000mm；不锈钢管腔直径≥0.7mm,长度≤600mm，并提供证明材料；



3.3灭菌程序：采用双循环灭菌程序；



3.4等离子电源：功率≤500W，灭菌后腔壁过氧化氢残留量≤0.01mg/cm2；



★3.5具备等离子体放电监测装置；



3.6灭菌温度：50℃～60℃；



3.7管路材质：采用不低于304不锈钢；



3.8真空泵：采用旋片式真空泵；设有真空泵相序保护器；



3.9具备门板加热功能；



3.10具备门防夹手功能；



3.11过氧化氢过滤器：产品应具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3；空气过滤器过滤精度：≤0.2μm；



3.12系统：灭菌过程中的灭菌时间、内胆温度、过氧化氢腔内浓度、注液量、真空压力、操作人员等各项参数；



3.13液晶屏显示，采用触摸感应操作；



3.14灭菌器采用卡匣式加注；



3.15灭菌程序：采用双循环、标准循环、快速循环、加强循环、软镜循环。



4.配置清单



4.1低温等离子体灭菌器1台。





包8、品目号8-1：高频电刀（高档）





1.用 途：适用于所有外科手术，能与膀胱镜、关节镜、腹腔镜、宫腔镜等配合使用，以提供电切、电凝的，具有单极切割、单极凝血和双极输出的功能，为全科功能电刀，可满足临床各种手术的需求。



2.数 量：2台



3.技术参数：



★3.1具备CFDA(NMPA)注册证；



3.2具备CE或FDA认证；



3.3单极切割最大功率≥300瓦，0-300瓦可调，可以1瓦步调；



3.4单极切割模式模式：≥5 种；



3.5低电压设计：最低电压≤1440V；



3.6单极电凝最大功率≥200瓦；



3.7单极电凝模式：单极电凝模式≥4种；



3.9具有同步能量传输技术；



3.10具备专用内窥镜操作模式且内置腹腔镜转换接头；



3.12双极功能模块：具备双极阻抗显示功能及声光报警，对组织凝血状态可以直观判断；



3.13双极电凝输出功率：最大功率≥100瓦；



3.15双极电凝效果提供≥8种电凝效果调解；



3.16双极启动方式：双极脚踏开关启动或手控双极镊子自动启动；



3.17具备双极阻抗显示功能及声光报警具备双极阻抗显示功能及声光报警；并且具备脉冲切割、脉冲凝血输出功能；



3.18具有升级功能：可以升级氩气刀，可以对接机器人手术，可以接骨科射频耗材；



3.19具备手控刀笔遥控功率大小调节功能；



3.21安全监测系统检测模式：阻抗直观显示功能具有完善的监察系统极板回路监测和阻抗直观显示功能；



3.22电刀笔插口数量：≥2个



3.23具备同时双刀笔输出功能；



3.24输出功率自动调节系统COV（可控电压输出）专利技术: 在功率不变的情况下，根据不同组织阻抗自动调节电压输出，以实现组织切口平整如一、热损伤最低的理想效果；



3.25具有错误代码存储功能配有71种自检代码，能在主机界面上以数字形式直接显示，要求有操作错误代码ACC与设备故障代码ERR；



3.26配备2个脚踏开关。



4.配置清单



4.1高频电刀（高档）2台。